本文来源:时代周报 作者:杜苏敏

7月17日,强生公布的第二季度财务报告显示,与传奇生物(LEGN.US)合作的CAR-T细胞疗法Carvykti(英文通用名:Cilta-cel;中文通用名:西达基奥仑赛),二季度销售额1.86亿美元,上半年Carvykti销售总额为3.43亿美元,同比增长81.5%。

传奇生物成立于2014年,是金斯瑞生物科技(01548.HK)旗下致力于开发针对多发性骨髓瘤(MM)的创新Car-T细胞免疫疗法的子公司。近日,因被传收到并购邀约,传奇生物一时间成为业内关注的焦点,股价也随之大涨。截至7月17日美股收盘,传奇生物报收55.00美元/股,总市值突破百亿美元,达100.26亿美元。

图源:图虫网

之所以关注度颇高,是因为一旦传奇生物成功被并购,将创造中国Biotech公司被收购的新纪录,成为国内最大创新药企并购案。此外,多家媒体报道称,传奇生物已聘请顶尖投行Centerview Partners协助董事会审查要约等事项,亦有猜测称,买家或许正是传奇生物的合作伙伴强生,本次收购价格预计将在130亿~150亿美元之间。

实际上,自2003年以来,强生便在多发性骨髓瘤领域频繁布局,先后推出了硼替佐米、达雷妥尤单抗、Teclistamab(BCMA/CD3双抗)、Talvey(GPRC5D/CD3双抗)等多款治疗药物,以丰富产品矩阵。

二者的交集可以追溯到2017年。当时,传奇生物在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 上首次公布了Carvykti的早期试验数据,由此引来强生的关注。同年12月,传奇生物与强生子公司杨森达成了全球化合作和许可协议,共同对Carvykti进行开发、生产和商业化。根据协议条款,两家公司就除大中华区以外的全球市场达成50/50的利润亏损共享协议,就大中华区市场达成70/30利润亏损分担协议。此外,传奇生物将从杨森获得3.5亿美元的预付款,并有资格在开发、生产绩效、监管和销售里程碑时获得额外付款。

2022年2月,在传奇生物和强生的共同开发下,Carvykti在美顺利获批上市,用于治疗已接受过四线或以上治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。而此次获批是基于Carvykti堪称逆天的临床数据——总缓解率(ORR)高达98%,完全缓解率达到80%。

与此同时,Carvykti也在不断向前线治疗推进。今年4月,Carvykti获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于R/R MM患者的二线治疗。提线治疗意味着覆盖患者人群将大幅增加。有分析指出,从四线后到二线起,患者覆盖比例将从15%增至95%,预计患者基数将扩大6倍。

而根据交银国际的预测,Carvykti 2024年-2026年销售额分别达到9.5亿美元、18.9亿美元、26.4 亿美元,销售峰值将达到73亿美元。

不过,Carvykti的放量速度似乎有所放缓。虽然上半年Carvykti销售总额同比增长81.5%,但分单季度来看,Carvykti在一季度实现1.57亿美元的销售额,环比下降了1.2%,二季度则卖出1.86亿美元,环比增长18.47%。

据时代周报记者此前报道,放量速度减缓或受产能供应限制影响。2023年3月,杨森就曾因产能制约问题,暂停在英国推进Carvykti上市。而传奇生物近年来也通过建新厂及与外部合作的方式大力扩产。

7月18日,就收购方面的具体传闻及Carvykti当前产能情况等问题,时代周报记者向传奇生物发去采访提纲,截至发稿未获回应。

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