北京青年报记者6月26日了解到，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液的上市申请，日前获得了国家药监局的批准。该药的研发生产方诺和诺德回复北青报记者称，该公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一产品带入中国市场，并强调用于糖尿病治疗和用于减重的司美格鲁肽彼此不可互相代替。

根据诺和诺德披露的信息，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

北青报记者了解到，虽然获批用于体重管理，但诺和盈也有严格的使用指征——使用者需初始BMI大于等于30kg/m2（肥胖）；或在27kg/m2至30kg/m2（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

都是诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液，诺和泰早已经获批糖尿病适应症已经上市，并进入了医保目录。由于获批较早，此前诺和泰不乏出现被超范围使用的情况。诺和盈此次获批是否意味着现有的司美格鲁肽注射液可以“名正言顺”用于减重？

对此，诺和诺德方面回复北青报记者强调，虽然诺和盈和诺和泰的活性成分均为司美格鲁肽，但两种药物用于治疗两种疾病，所需的司美格鲁肽剂量也不同，两种药物的适应症建立在不同的受试人群和不同的临床试验设计基础上，并分别经过国家药品监督管理局审批。诺和盈与诺和泰均为处方药，彼此不可互相替代。

诺和诺德方面回复北青报记者称，诺和盈刚刚获批，该公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一重磅产品带入中国市场，让肥胖症患者获益。

而对于该药商业化的时间表、进入国内市场的价格、渠道等问题，诺和诺德会在该药商业上市的时候做进一步说明，而目前还没有具体消息。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/田野


                                        
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