新华网天津5月6日电(记者王井怀 郭方达)日前,天士力医药集团股份有限公司披露一季度数据:净利润2.95亿元,同比增长11.58%。在经济下行压力下,这一成绩来之不易。
1994年创建的天士力集团,从一家生产滴丸的药企发展到今天2万名员工的单项冠军企业、现代中药领军者,30年来不断寻求自我突破。早在2013年,原国家工商总局的一份报告显示,全国企业生存时间24年以上的仅占1%。这家企业是如何成为凤毛麟角并迎来“而立之年”的?日前,记者走进这家民营企业,探访企业的发展密码。
创新驱动
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天士力企业外景
走进天士力,最常听到的一个词就是创新。可以说,创新已成为其基因表达与动力之源。这在拳头产品复方丹参滴丸中体现得最为明显。
早在上世纪八九十年代,市场上便有复方丹参制剂,如何让这样的好中药“急救、治疗、预防三合一”,在心脏病治疗领域起到奇效?天士力创始人闫希军在一次学术会议上听到的一个词“滴丸”解决了大问题。
“丸散膏丹汤”是传承千百年的中药传统剂型。滴丸却是一种新剂型,这种技术可以让药物有效成分迅速被人体吸收。此后,闫希军和爱人吴迺峰研制滴丸设备,研发新药品,最终在上世纪九十年代初研发成功复方丹参滴丸。如今,复方丹参滴丸成为慢性稳定性心绞痛的“国民神药”。
起于中药,但并未止步中药。2001年,天士力毅然争做“第一个吃螃蟹的人”,挺进生物药领域。十年磨一剑。到了2011年,天士力宣布国家一类生物溶栓新药——普佑克上市,实现生物创新药的重大突破。
近年来,天士力在化学药领域收获亦颇丰,他达拉非、吉非替尼片、米诺膦酸片等多个药品获得注册批件。在国家药品集采中,天士力旗下注射用替莫唑胺、盐酸美金刚缓释胶囊等产品中标。
现在的天士力,逐步形成了现代中药、生物药、化学药协同发展的产品格局,并开启了数字化及前沿生命科学技术驱动的产业格局。
十八大以来,在天士力医药集团股份有限公司董事长闫凯境的主导下,天士力成为国内少有几家率先探索基因技术、人工智能、生物医学大数据的现代药企:2018年布局再生医学,打造细胞治疗国际化产业平台;2021年引进高强度聚焦超声消融等前沿技术,推动其在前列腺疾病、肿瘤等治疗领域的应用。
公开数据显示,天士力近5年总研投水平居于行业前列。其创新成果上也迎来“破竹之势”:药研储备端,9款创新中药III期品种数量居行业之首,98款“中化生”管线在研,其中41款为1类创新药;技术突破端,“数智化”深刻融入组方配伍、物质基础、量时毒效、生产质控和消费认知等关键环节,受到社会认可。
国际视野
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天士力的现代化生产设备
早在1996年,天士力的复方中药品种——复方丹参滴丸向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床研究与试验申请,1998年复方丹参滴丸以药品身份正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究(IND)申请,迈出中药国际化的重要一步。
共建“一带一路”倡议为中医药出海提供了新渠道。“天士力组建了专业的国际研发与注册团队,包括药学、医学、临床、药政等相关领域资深专家,熟悉各国注册法规和技术指南;同时建立服务平台,对外承担国际注册的服务。”天士力控股集团有限公司总裁朱永宏表示。
朱永宏介绍,天士力持续构建了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等发达国家及“一带一路”共建国家的复方中药国际申报技术路径和研究平台,以不同身份注册申报路径,在47个国家和地区获得503个注册批件。
医疗服务领域,天士力也在持续发力。记者了解到,在国内构建中医药大健康数字生态圈的同时,天士力在国际上加强使用数智技术推广中医药。例如,天士力互联网医院向美、加、澳、东南亚等地合作的医疗单位提供线上中医药诊疗服务,让更多的海外消费者可以更科学、更规范、更便捷地享受到中医药服务。
智能转型
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天士力的现代化生产车间
走进天士力自主研发的高速滴制连续化产线厂房,记者看到,在一座超高速滴丸机上,小丸如密雨般坠落。
这条自研产线,集化料、滴制、脱油、包衣于一体,全程自动化生产,提升生产效率70%,产能可替代18台机器。
“液冷产线实现药液与辅料熔融分子级均匀、每秒1600粒高速射流高频振动。”天士力医药集团股份有限公司副总经理章顺楠介绍,企业开创高频振动滴制技术,提升滴制速度20倍。
数智中药是中医药产业今后的发展方向,这也是天士力的努力方向。近年来,天士力建立中药数字系统并导入智能制造装备,实现基于数据整合的产品全生命周期协同管理。根据产品工艺质量分析的需求,建立工业大数据算法体系和控制模型,实现生产过程的数字化控制;依托中药材质量追溯系统、智慧生产管理系统开展全产业链数字化管理。
基于以“质量数字化”为核心的中药智能制造技术体系创新,天士力先后入选工信部绿色工厂名单、2022年度智能制造示范工厂揭榜单位名单,入选第六届世界智能大会“WIC智能科技创新应用优秀案例”名单,荣获第四届“中国工业大奖”。
2023年,由天士力医药集团牵头完成的“以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系创建与应用”项目获得2022年度天津市科学技术进步特等奖。
“该体系实现了中药质量精准控制与高效低耗的双成效,达到世界领先水平,有力推动中药制造高质量发展。”闫凯境说。
近年来,随着大数据、云计算和人工智能等新兴技术的飞速发展,天士力强化数智能力构建,打造“数智中药”研发新范式,以“数据+机理”突破传统中药经验模式,创新性配置包含中医药海量数据的新型生产要素,结合云计算、大模型等新型技术手段,精准定位新适应症,精准高效填补临床空白,推动中药产业达到用药精准、生产精智、疗效精确的新高度。
5月9日,数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会将于天津举办。在大会上,天士力将联合其他单位发布《数智中药白皮书》,并发布“数智本草”大模型,推动我国中医药产业迈进智能化新时代。■
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