百济神州PD-1在美获批，预计今年下半年上市，能否复刻泽布替尼销售神话？
本文来源：时代周报作者：杜苏敏百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）闯关美国市场再下一城。3月15日，百济神州发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L
首款脂肪肝靶向药获批，「重磅炸弹」撞线百亿美元市场 | 焦点分析
继降糖、减重之后，又一几乎“无药可救”的代谢病迎来首款新药获批。近年来，患脂肪肝这一“富贵病”的人群愈发广泛，四个成年人中可能就有一个受脂肪肝困扰。其中，发展成为非酒精性脂肪肝炎（NASH，后更名为代谢相关脂肪肝炎，缩写为MASH）的患者，时常伴随着肝纤维化，若得
21健讯Daily｜《柳叶刀》：新冠疫情使全球平均预期寿命下降1.6年；FDA批准首款“脂肪肝神药”
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向●卫健委印发《国家临床专科能力评估办法（试行）》近日，国家卫健委印发《国家临床专科能力评估办法（试行）》。近年来，部分医疗机构未能充分理解临床专科的内涵，把学科与专
国产PD-1闯关FDA再下一城：替雷利珠单抗在美获批，“内卷之王”出海多路出击
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道继2023年9月敲开欧盟大门半年后，替雷利珠单抗终于成功闯关FDA。3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安，TEVIMBRA）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转
医药领域重磅！首款获批
据美国食品药品监督管理局（FDA）官网披露，3月14日该局批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
原标题：35家创新药企汇聚科创板新质生产力加速形成近年来，中国创新药产业步入发展快车道，科创板充分发挥服务科技创新的战略性平台作用，引导各类先进优质生产要素向中国创新药“新质生产力”集聚，塑造更多发展新动能和新优势。目前，科创板已汇聚了约三十家创新药企业
多个知名大牌卷入致癌风波！“产品周边空气也检出高浓度苯”…紧急回应→
近日，多个知名品牌被卷入“致癌”风波！雅诗兰黛、沃尔玛、利洁时、欧莱雅、强生等知名企业的品牌，均有样品被美国独立实验室检出高含量致癌物——苯。FDA（美国食品药品监督管理局）目前尚未对此事做出回应。近日，#雅诗兰黛旗下产品在美国检出高浓度致癌物苯#、#雅诗兰黛称