随着明星“减肥药”司美格鲁肽火遍全球,作为最早一批冲向胰高血糖素样肽-1(以下简称“GLP-1”)领域的华东医药(000963)也成为最早吃螃蟹的企业。4月18日,华东医药2023年年报出炉,公司2023年营收、净利双增。华东医药在年报中也着重提到了公司在GLP-1领域的布局及成果。不过,在国家医保局近期喊话减肥药再“神”也不能进医保的背景下,市场竞争愈发加剧的GLP-1领域是否会持续成为“香饽饽”,还需要观望。医美则是2023年华东医药的另一个关键词,报告期内,公司来自医美领域的收入出现大幅增长。面对竞争已日趋白热化的肉毒素市场,华东医药仍积极入局,企图分一杯羹。
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GLP-1的喜与忧
“这一年,利拉鲁肽注射液抢位出线,糖尿病、肥胖或超重适应症相继获批上市,均为国产首家,领跑国内GLP-1赛道。”华东医药董事长吕梁在致股东的一封信中这样写道。
2023年,作为国内减肥药龙头企业,华东医药在GLP-1领域有不少故事可讲。2023年,公司利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®)分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重。据了解,利鲁平®是公司GLP-1靶点首个上市产品,也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。
在接受北京商报记者采访时,华东医药相关负责人表示,截至2023年底,公司利拉鲁肽注射液已在超过800家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在快速增长中。
华东医药在明星产品司美格鲁肽上也有所布局,年报显示,公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年四季度获得主要终点数据。
此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月获中美双IND批准,并于2023年6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药。超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国IND申请已于2023年9月获得批准。目前该产品已完成中国SAD试验及MAD试验,已启动Ⅱ期临床研究。
华东医药是目前国内药企布局减肥药市场的一个典型例子。如今,随着司美格鲁肽在全球的大火,越来越多企业开始筹划进入GLP-1领域,市场竞争愈发激烈。有业内人士表示,以司美格鲁肽为主的目前GLP-1领域的产品,进入门槛并不算高,对于相关企业来说,面对同类别更强势的后继者的时间优势未来可能很快会消失。
在财经评论员张雪峰看来,减肥药行业竞争激烈,市场环境变化快速,投资者需要密切关注行业动态和企业业绩以及潜在的风险因素,如政策变化、产品安全性等。
值得一提的是,近期,国家医保局发文称,减肥药再“神”也不能进医保。以司美格鲁肽注射液为例,其“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”两个适应症已进医保,但用于减重,将不在医保覆盖范围内。
“医保基金的定位是‘基础医疗’的保险,很多致命的慢性病、重症患者都亟待救治,减肥的重要性还远远在后面。”安心医药会客厅主理人安心这样说。
当谈及国家医保局上述表态会对公司产生的影响时,华东医药相关负责人对北京商报记者表示,院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道,包括线上平台及线下药店,公司也在积极进行布局。公司利拉鲁肽注射液已完成2万家终端铺货单体药店覆盖。
执着布局肉毒素领域
2023年,华东医药医美板块增速显眼,营收同比增长27.79%。值得注意的是,报告期内,华东医药在肉毒素领域动作频频。
财务数据显示,华东医药2023年实现营业收入约为406.24亿元,同比增长7.71%;对应实现的归属净利润约为28.39亿元,同比增长13.59%;对应实现的扣非后净利润约为27.37亿元,同比增长13.55%。
年报显示,华东医药主要包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。2023年,公司整体医美板块继续保持快速增长,营业收入创历史最好水平,合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%。
2023年,华东医药先后与韩国ATGC及重庆誉颜公司签署合作协议,引进A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001两款在研创新型肉毒素产品,肉毒素也将是华东医药未来发力的重点方向之一。
实际上,早在2020年,华东医药就曾看中肉毒素市场的广阔前景,2020年8月,公司前子公司华东宁波与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素在中国的独家代理。不过,随着华东宁波到期清算,上述协议未有下文。
据了解,肉毒素由于其神经毒素属性,受到各国严格监管,整体审批周期较长,这也意味着,相关企业对应在研产品离获批上市还有很长的路要走。
此外,华东医药全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,报告期内实现销售收入14958万英镑(约13.04亿元人民币),同比增长14.49%,系自公司收购以来首次实现年度盈利。
“目前,华东医药在全球范围内已拥有‘无创+微创’医美领域高端产品38款,其中已上市24款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域。”华东医药相关负责人如是说。
值得注意的是,2023年,国内医美市场规模增速逐步放缓,随着越来越多的企业入局,市场竞争也日趋激烈。根据弗若斯特沙利文数据,中国医美市场规模在2030年将达到6382亿元,自2021年至2030年的年复合增速为14.5%。
2023年,华东医药研发投入及销售费用均出现增长,其中医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元,同比增长23.67%;销售费用为66.45亿元,上年同期为63.35亿元。华东医药相关负责人表示,2023年,公司对销售费用进行精细化管控,公司整体销售费用增幅低于收入增幅。
华东医药的分红情况也备受投资者关注。2023年,华东医药拟以17.54亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5.8元(含税)。
北京商报记者 丁宁
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