(人民日报健康客户端记者 王宁)6月25日11时,强生宣布旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)已获得中国国家药监局批准。该药物适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

药品获批信息截图。强生创新制药微信公众号图

据强生创新制药公众号信息,泰立珂是首个被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤、靶向B细胞成熟抗原和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。这是一款即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达靶向B细胞成熟抗原的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证,该药对于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,总缓解率达76.9%。

多发性骨髓瘤作为一种高度异质性的血液肿瘤,患者在治疗过程中面临复发或耐药的问题概率较高。随着疾病的进展,患者复发次数越多,后续治疗难度越高,复发后的缓解深度也随之降低,持续缓解时间不断缩短。因此,既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。

据强生创新制药公众号,该药物获批进一步丰富了其在多发性骨髓瘤和血液肿瘤治疗领域领先的产品组合,让更多患者能够有机会实现功能性治愈,也为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了更多治疗选择。

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