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药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”:已启动自查,有后续结果会公布
▲两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期,有网友发布微博称,其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品,其生物等效性研究结果数值一模一样,质疑药企对药品相关实验数据造假。网友微博发布的截图显示:远大医药(
瑞舒
药企
审评
仿制药
国家药监局
药品注册证书
仿制药一致性评价大量数据雷同
来源:夏志敏医生 有朋友惊奇地向我求证,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同。 在国家药品监督管理局官网,已经通过一致性评价的仿制药一共1988个(包括同一药物不同规格或剂型)。 下载以后对比发现,尽管公开的数据非常有限,确实有多个品种连小数
药企
仿制药
原研药
等效性
有效性
国家药监局
医疗器械注册证
药效如何?成本有多少?五问了解降至“地板价”的仿制药
第十批国家药品集中带量采购日前结束。本次集采中,共涉及62种药品,覆盖心脑血管、、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。而部分中选的仿制药由于价格低,也引发关注。比如,中选价格为0.22元一支的间苯三酚注射液,最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片等。有网友发问:
仿制药
原研药
创新药
国家药监局
药品注册证书
看完药品集采新闻,我默默做了这几件事
说实话,价格卷成这样,厂家有充分的动力把仿制药做到及格即可,绝对不会做到优秀,那么,最终是谁来承受这个结果?作者:李一年(抱朴财经评论员)药品集采的新闻是热点,2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购(以下简称第十批集采)在上海奉贤开标。每片不到3分
药企
新药
仿制药
原研药
药品集采
国家药监局
药品注册证书
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8月, 2024
《VUE》
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