(人民日报健康客户端记者 孔天骄 乔芮)最近药企在核药领域的大动作引起业内关注。今年5月初,诺华宣布将以17.5亿美元的价格收购核药公司Mariana Oncology;今年3月,阿斯利康宣布以24亿美元收购核药公司Fusion Pharmaceuticals;2023年12月,百时美施贵宝宣布以41亿美元收购核药公司Rayze Bio;2023年12月,礼来宣布以14亿美元完成收购核药公司Point Biopharma。

而且,今年以来,放射性药物领域不断实现突破,已有多款核药投入临床。人民日报健康客户端发现,5月30日,辐联科技宣布其PSMA靶向放射性药物²²⁵Ac-FL-020获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)的批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

3月19日,北京大学人民医院医务人员为患者实施PET/CT检查。牛宏超 摄

核药又称放射性药物,是指含有放射性核素的一类特殊药物,用于疾病的诊断或治疗。随着相关技术的进步,近年来放射性药物发展迅猛。

5月31日,复旦大学附属中山医院核医学科主任、中华医学会核医学分会候任主委石洪成告诉人民日报健康客户端记者,目前,不仅用于放射性诊疗的药物种类越来越多,在多种疾病的诊疗中发挥越来越重要的作用,更为重要的是,实现将某种特定的载体依次分别与诊断和治疗放射性核素相结合,首先通过诊断图像对病灶进行定位并且通过该药物在病灶和体内的分布情况,确认该药物确实能够给病人带来获益的前提下,再将治疗用放射性核素标记的载体引入到病人体内进行治疗,实现所见即所得的治疗效果,该治疗方法被称之为“放射性核素诊疗一体化”,是临床上精准治疗的典型案例,目前国际上已经用于临床的放射性诊疗一体化疾病,包括前列腺癌和神经内分泌肿瘤。

获批进入临床试验批准的不止一家。5月24日,东诚药业公告,控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书,该药适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。5月11日,云南白药全资子公司云核医药的INR101注射液获国家药监局批准开展健康人及前列腺癌的临床试验。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像,等等。

尽管我国的放射性药物起步较晚,但近年来随着国家政策的支持和市场需求的增加,促使这一领域新的发展机遇。在石洪成看来,核药的发展趋势会越来越好,“面对挑战,国内药企、相关研究团队和医疗机构在不断寻求合作,以加速研发进程、技术创新和转化,不断实现新突破,已有包括放射性诊疗一体化在内的多款放射性药物处于临床试验阶段,相信会有越来越多的放射性药物会很快上市,造福于病人。”

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