证券之星消息,2024年4月2日百奥泰(688177)发布公告称公司于2024年4月2日召开分析师会议,CSFG International Asset Management、东兴基金、东吴基金、东方红资管、东证资管、中信保诚资管、中信医药、中信建投、中信证券、中欧基金、中海基金、Point 72、乾瞻资产、人保养老、信达澳亚、创金和信基金、北京泰德圣投资、华创医药、华创资管、华安证券、华泰联合证券、华泰证券、Summer Capital Limited、华鑫证券、单羿投资、南方基金、博时基金、启峰投资、嘉实基金、国寿安保、国泰君安证券、国联基金、天弘基金、Valliance Asset Management、太保资产、太平洋证券、太平资产、安信基金、安联基金、平安医药、平安基金、广发资管、康曼德资本、建信养老、华宝基金、开源证券、彤源投资、彼得明奇资产管理、德邦医药、搏道基金、敦和资管、新潮资本、景顺长城、泓商资本、浙商基金、上海易正朗投资、润晖投资、淡水泉投资、淳厚基金、西部证券、远信(珠海)私募基金、金新投资、金鹰基金、锡创投、长信基金、高毅资产、上海玖鹏资产管理、鹏华基金、鹏扬基金、上海理成资产管理、上海聚鸣投资管理参与。

具体内容如下:

问:请公司永和 2 期扩建项目进展如何?是否会有资金压力?扩建的产能会规划给哪些产品?

答:永和 2 期扩建项目没有资金压力,该扩建项目已完成建设,正在进行调试,预计今年年中进行试生产。永和 2 期项目将建成智能化 36,000L 规模的 1,000kg 级抗体原液生产平台,智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设备。在永和 2 期投产后,公司原液总产能将达到 66,500L。公司扩建产能的具体规划安排还在确认中,公司会根据产品的研发进度、患者每年的用药需求等多种因素综合考虑。


问:请 BAT8006 美国临床试验入组是否有规划安排?是否会寻找海外合作伙伴?

答:公司在研药品注射用 BT8006 的 II期临床试验申请(IND)于近期获得美国食品药品监督管理局(FD)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性,目前正在讨论确定相关临床试验安排。公司始终对商业合作保持开放的态度,我们会积极寻找合适的机会。


问:请 BAT8006 近期是否有数据披露的计划?

答:公司计划于 6 月初在 2024 年美国临床肿瘤学会(SCO)年会上展示 BT8006 的临床数据。


问:请公司巴替非班的进展情况?

答:BT2904(巴替非班)目前处于 CDE 审批阶段,我们在积极与药监局进行沟通,期望能尽早获批,但具体获批时间要以CDE 的批准为准。


问:请 BAT1806(托珠单抗)皮下制剂进度如何?是否有生产难度和压力?

答:公司正在进行托珠单抗注射液(BT1806)皮下制剂的临床试验,公司对 BT1806 皮下制剂的生产没有压力。


问:请公司今年会不会有潜在的 BD 合作达成?

答:我们都会积极的与潜在合作伙伴进行讨论,但是商业合作在最终签订前都存在很多的未知数。如有最新进展,公司会严格按照法律和相关规定及时的进行披露。


问:请公司的现金流规划和研发费用安排?

答:产品推进是公司发展的核心,公司管线均按计划推进,不会因为现金流情况影响到临床进展。作为成长型公司,公司目前现金储备虽然有限,但是公司会积极拓展融资渠道,例如增加银行授信等。同时,公司目前已有格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)在国内上市销售,TOFIDENCE(托珠单抗)和 vzivi?(贝伐珠单抗)已获得美国 FD 上市批准,国内外的销售收入也可以对现金流进行补充。


问:请公司 2024 年度研发投入预计是多少?主要投入管线有哪些?

答:公司的研发投入会根据研发管线的进展情况进行调整在研药品 BT2206(乌司奴单抗)和 BT2506(戈利木单抗)的全球三期临床在 2023 年基本完成,BT2306(司库奇尤单抗)的全球三期临床正按计划推进中,预计 2024 年公司将相继开展BT3306(帕博利珠单抗)和 BT8006 的全球临床试验。因此,2024 年度公司研发总投入金额预计与 2023 年相差不大。


问:请公司是否有计划就生物类似药按美国 FDA 的可互换性指导进行申报?

答:公司就在研药品 BT2206(乌司奴单抗)与 FD 进行了多次沟通,计划根据 FD 的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性,最终以 FD 审批结果为准。


问:我们关注到公司近期在印尼、巴西、俄罗斯等人口较多的地方在积极开展 BD?请公司怎么解读这些市场的潜力?

答:公司希望通过商业化合作将产品带到更多地区,为有需要的患者提供新的治疗选择。公司已有两款产品TOFIDENCE(托珠单抗)和 vzivi?(贝伐珠单抗)获得美国 FD 上市批准,对于进入新兴市场是很重要的一步。在生物类似药竞争性非常强的国内市场环境下,通过海外商业战略合作,能开拓更为广阔的市场。我们会进一步加强海外市场的开发,希望我们的产品能进入到全球每一个角落。


问:请公司 ADC 产品未来的开发策略?

答:公司 DC 产品在未来将重点探索联合给药,以期能进一步提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。公司在研药品注射用 BT8008 联合 BT1308 注射液治疗晚期实体瘤的 IB-II 期临床试验申请于近期获得了批准,公司后续也会探索更多的联合给药。


问:请公司 2023 年毛利率的增长和销售费用占营业收入比率降低的主要原因是什么?

答:公司 2023 年毛利率为 72.57%,较上年同期增长 14.45 个百分点,主要原因是新生产线试生产批次减少,抗肿瘤药物毛利率提升。销售费用占营业收入比率降低主要是公司在 2023 年对市场推广形式进行优化调整,适当减少自有基层销售人员直接市场推广的比重,同时提高了由外部 CSO 提供市场推广服务的比重。未来公司将会继续在保证营业收入的同时,控制销售费用的支出,积极做好费用管控。


百奥泰(688177)主营业务:创新药和生物类似药的研发、生产。

百奥泰2023年年报显示,公司主营收入7.05亿元,同比上升54.85%;归母净利润-3.95亿元,同比上升17.87%;扣非净利润-4.72亿元,同比上升9.72%;其中2023年第四季度,公司单季度主营收入2.44亿元,同比上升232.32%;单季度归母净利润-1235.12万元,同比上升94.51%;单季度扣非净利润-5228.24万元,同比上升77.26%;负债率46.98%,投资收益386.94万元,财务费用638.82万元,毛利率72.57%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2032.32万,融资余额减少;融券净流入2176.03万,融券余额增加。

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